丽珠集团回应反腐传闻 辅助领域出现多个重磅“大单品”

近期，丽珠集团（下称“公司”、000513.SZ）卷入一场医药反腐的传闻中。

(资料图片仅供参考)

事情起因一则报道，随后丽珠集团出面回应。今年一季度，公司营业收入34.13亿元，同比下降1.9%；归属于上市公司股东的净利润5.82亿元，同比上涨5.17%。同期，公司销售费用9.65亿元，同比下降12.83%，销售费用率28.3%。

丽珠集团主营业务多元，但近些年也投入创新药的研发大潮中。上市同行公司中，可比的科伦药业也有类似操作，从输液领域投入到创新药。收入方面，2022年公司消化类产品出现下滑，但辅助治疗领域接连诞生大单品。未来如何，有待追踪。

01

出面回应

当下，愈刮愈烈的医疗反腐，从药监部门延展到证券监管部门。

近期，深交所下发文件，对所辖医疗上市公司进行指标梳理。据统计，2021年深交所医药行业的平均销售费率为21.32%。

值得关注的是，据经济观察网报道，在审计署一份专项审计调查报告中，有3家广东省企业被指套取资金、推高药品出厂价格，其中一家为丽珠集团。

对此，丽珠集团回应，“对于网传涉及违规支出公关费用的流言，公司有关注到，其内容疑似审计内容，对于相关内容我们正在调查核实内容与流言来源，若有必要会及时对外公告。公司目前没有收到相关部门配合调查的通知，公司销售费用占比是行业正常水平。”

2020年到2022年，丽珠集团销售费用率依次为29.2%、32.2%、30.78%。与之相比，同期科伦药业的销售费用率分别为29.1%、29.65%、24.78%。

此后，21世纪经济报道刊登报道，提及丽珠集团2012年以来没有出现过因商业贿赂受罚的情况，公司内部有反腐败制度，截至2022年已对764家供应商进行反贪腐审计、2022年展开2次面向所有员工的商业道德标准培训。

高压态势的反腐风暴，是否会令众多的药企继续压降相关费率，值得追踪。

2022年，丽珠集团销售费用38.87亿元，同比上涨0.09%。其中，市场宣传及推广费34.48亿元，较2021年的34.56亿元有所降低。截至同期，销售人员1819人，同比增加17人。

科伦药业方面，2022年销售费用46.86亿元，同比下降6.7%。其中，市场开发及维护费37.97亿元，较2021年40亿元有所下降。截至同期，销售人员4497人，同比增加2307人。

02

消化类产品收入下滑

回归业绩，丽珠集团面临不小的压力。

按业务构成，2022年丽珠集团化学制剂、原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、生物制品等分别实现收入70亿元、31.38亿元、12.53亿元、7.24亿元、4.08亿元，营收占比各自为55.89%、25.06%、10.01%、5.78%、3.26%。

这里面，占比最大的化学制剂业务，收入同比上涨0.02%。继续拆分，同期消化道、促性激素产品收入分别为34.36亿元、25.9亿元。需要指出，该两类产品合计的营收占比达48.13%，因此对公司业绩至关重要。

东海证券在研报中统计，公司消化道领域有艾普拉唑、雷贝拉唑、丽珠维三联、丽珠得乐等多个产品。其中，艾普拉唑包括注射和片剂品种，为核心产品。

艾普拉唑属于PPI（质子泵抑制剂）药物，主要治疗消化性溃疡。由于同类竞品众多，因此PPI赛道早已“内卷”。按技术迭代，艾普拉唑是第二代PPI，疗效优于第一代。

据医药产业信息及研究咨询机构米内网统计，2021年阿斯利康的艾司奥美拉唑、丽珠集团的艾普拉唑、阿斯利康的奥美拉唑、济川药业的雷贝拉唑等市占率分别为17.97%、6.66%、5.17%、5.08%。其中，奥美拉唑属于第一代PPI，其余均是第二代。

然而，2022年PPI药物被纳入集采范围，市场面临重新洗牌。具体品种看，集采主要针对第一代PPI药物。以奥美拉唑为例，阿斯利康40mg规格限价14元，哈三联、华北制药等以超90%的降幅中标。

就算没纳入集采，PPI药物的降价也是大势所趋。根据东海证券统计，2017年丽珠集团的注射用艾普拉唑钠获批上市，单价为258元/10mg；2019年，该药国谈进入医保，单价降至156元/10mg；2021年国谈续约医保，单价继续降至71元/10mg。

对此，丽珠集团在2022年报中表示，公司将持续加大注射用艾普拉唑的医院覆盖及产品销量，实现“以价换量”，以减少医保价格调整对其业绩影响。同时，公司披露，艾普拉唑系列产品的医院覆盖率持续提升，并继续强化该类产品在相关科室的拓展。

今年5月，在天津举办的“中华医学会第17次全国重症医学大会”发布了注射用艾普拉唑钠新适应症。会议现场，药品适应症的临床三期研究单位，如上海瑞金医院、新疆医科大学第一附属医院等人员介绍了临床数据。

需要指出，丽珠集团没有披露2022年艾普拉唑的销售额。不过，该药所属的消化类收入同比下降6.48%。济川药业也上市第二代PPI，同期该企业消化类产品收入17.7亿元，同比下降2.02%。

03

投入创新药研发

尽管丽珠集团的消化类业绩下滑，但促性激素类呈现出来又是另一番景象。

2022年，丽珠集团促性激素产品收入同比上涨5.64%。东海证券在研报中指出，该板块的亮丙瑞林微球2020年收入超10亿元，是名副其实的重磅产品，可用于辅助生殖。

2021年，日本武田、丽珠集团、北京博恩特等亮丙瑞林微球的市占率分别为35%、35%、30%。价格方面，国产两家产品单价均为1300元/3.75mg，同规格的进口产品为1650元/3.75mg。

实际上，丽珠集团在辅助生殖领域一直有多个大单品。米内网曾统计，公司该领域的注射用尿促卵泡素、注射用尿促性素等产品于2020年销售额分别超5亿元、1亿元。

而医药反腐风暴持续震动下，或倒逼各厂商积极投入创新药的研发、上市。

今年初，公司的托珠单抗注射液获批上市。该药靶点是人IL-6R，目前同类竞品有罗氏的雅美罗、百奥泰的施瑞立，两家国产药均为今年获批。2021年，罗氏的竞品销售额在国内首次突破亿元。

2022年，丽珠集团的研发费用为14.27亿元，同比上涨24.51%，研发费用率为11.3%。管线研发方面，司美格鲁肽注射液已启动三期临床实验。同类中，目前仅有诺和诺德上市，华东医药、联邦制药等国产厂商的进度也到临床三期。今年上半年，诺和诺德的同类药物在国内实现销售额超30亿元。

对比科伦药业，2022年该企业研发费用17.95亿元，同比上涨3.37%，研发费用率为9.5%。值得注意的是，今年该企业成功拆分科伦博泰在港交所上市，科伦博泰主营创新药业务，赛道为肿瘤领域，2022年研发投入超7亿元。

实际上，丽珠集团也有拆分计划。2020年，公司公告计划拆分丽珠试剂上市创业板。截至目前，丽珠试剂已提交多份IPO辅导工作报告。

关键词：